藥品集中采購大幕拉開，江蘇公布采購分類標(biāo)準(zhǔn)！
日期：2016/9/14
9月9日，18:26分，江蘇下發(fā)《關(guān)于公示2015年江蘇省藥品集中采購申報資質(zhì)審核情況的通知》，該通知的下發(fā)預(yù)示著該省即將進入用量大的藥品的招標(biāo)采購階段，婦兒?？萍凹皳尵人幩闶墙K的開胃菜，各地市忙活大半年算是告一段落，招標(biāo)采購算是“大菜”，好戲即將開場。
《通知》是對該省藥品采購申報資料資質(zhì)審核情況進行公示，公示期從9月10日到19日17:00（公示期連周六周日都不錯過，可以解釋為何今天下班以后急著把通知發(fā)出）。
公示內(nèi)容是用量大藥品（共10639個品規(guī)）、用量小藥品（9136個品規(guī)）以及低價藥（8878個品規(guī)），實質(zhì)在于對報名品種的分類，劃定不同采購方式的目錄。這好比是將參加奧運的選手進行不同賽道的劃分，關(guān)系到未來比賽的競爭規(guī)則和競爭激烈程度。
對于具體藥品而言，點蒼鶴反復(fù)強調(diào)，不同目錄的采購規(guī)則不一樣，對藥品的價格打壓方式及力度也不一樣，甚至后續(xù)的銷售方式也不一樣，進錯了目錄后果很嚴(yán)重，因此，藥企不可不察。
值得稱道的是，江蘇將企業(yè)的資質(zhì)審核按雙信封經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)各項評審指標(biāo)逐一公開，關(guān)系到各家產(chǎn)品的分值評定，毫厘計算之間命運懸殊。
保護期內(nèi)的專利藥品
不在保護期內(nèi)的專利藥品
獲得國家級獎項的藥品
監(jiān)測期內(nèi)第一類新藥
國家中藥保密處方
中藥一級保護品種
首次仿制專利的藥品
通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥品
監(jiān)測期內(nèi)第二類新藥
工信部排名
2014年省采購金額排名前100位
銷售額
藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量抽驗抽查情況
市場信譽（2014年省采購平臺有采購記錄的轄市數(shù)）
美國認證、歐盟認證、日本認證
通過新版GMP認證
原料生產(chǎn)企業(yè)
配送能力(供應(yīng)配送率%）
?。ㄩL）質(zhì)量獎
2015年國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)
我們再復(fù)習(xí)一下江蘇藥采方案要點：
按江蘇藥品采購方案相關(guān)辦法，藥品實施分類采購，劃分為競價、議價、限價掛網(wǎng)、直接掛網(wǎng)、備選、詢價、備案等7種方式。
分類的關(guān)鍵在于上一年度的采購量（以500萬）作為依據(jù)：
對未入圍的特殊藥品進入備選采購。但如何定義特殊藥品，方案未能明示，網(wǎng)友認為此乃老干部用藥的綠色通道；
雙信封規(guī)則：投標(biāo)品種響應(yīng)后評審進入經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)，篩選一批后按報價由低到高順序的2-4個產(chǎn)品入圍商務(wù)標(biāo)。之后，以市為單位帶量談判，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)最多選擇2家，其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須選擇1家報價最低者。
江蘇采購方案將該省的藥品采購分為入圍和談判兩個階段，巧妙解決了二次議價的合法合理性問題，也降低了藥品價格，堪稱一石二鳥。下圖是江蘇已經(jīng)搞完的婦兒急搶救用藥13個地級市價格談判結(jié)果分析：
限價嚴(yán)厲、入圍卻較為寬松，但事實上也進行了兩輪壓價，重點在于后面各地市的價格談判，為第三次壓價。計劃申報、目錄制訂、價格談判等環(huán)節(jié)，考驗著各個藥企市場準(zhǔn)入+商務(wù)溝通+臨床資源的綜合能力。
公示期為：2016年9月10日至9月19日。如果有異議，在公示期內(nèi)，企業(yè)申訴通過江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購與監(jiān)管平臺提交，并提供相關(guān)證明材料，如未提供相關(guān)證明材料的將不予答復(fù)。企業(yè)投訴需遞交加蓋單位鮮章的書面紙質(zhì)材料。
江蘇省二級以上醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購相關(guān)要求
一、藥品備案采購是指在一個藥品集中采購周期內(nèi)（原則上不少于一年）新上市的產(chǎn)品或者通用名及劑型、規(guī)格不在集中采購目錄中的產(chǎn)品，通過備案方式進行的采購。醫(yī)療機構(gòu)需要通過備案方式采購藥品的，應(yīng)向省衛(wèi)生廳提出書面申請（醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購申請表見附件），經(jīng)專家評審獲準(zhǔn)后方可采購。
二、醫(yī)療機構(gòu)申請備案采購藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過本單位藥事委員會討論通過，報當(dāng)?shù)厥屑壭l(wèi)生行政部門審核。市級衛(wèi)生行政部門收到申請后，應(yīng)組織臨床、藥學(xué)和采購管理專家進行論證，提出論證意見。同意采購的，在申請表上簽署審核意見后報省衛(wèi)生廳。廳直醫(yī)療機構(gòu)直接將備案采購申請報省衛(wèi)生廳。
三、省衛(wèi)生廳接受醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購申請后，按季度進行匯總，并將匯總后的申請材料交給省藥品集中采購中心組織專家評審。
四、省藥品集中采購中心接到醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購申請材料后，應(yīng)組織臨床、藥學(xué)、采購管理專家以及省醫(yī)保、物價、食藥監(jiān)、監(jiān)察等有關(guān)部門的人員對醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購申請進行評審，提出評審意見。評審?fù)ㄟ^的，將擬確定的申請藥品備案采購的醫(yī)療機構(gòu)及備案采購的品種報省衛(wèi)生廳，經(jīng)同意后予以公示，接受各方申訴和監(jiān)督。
五、省衛(wèi)生廳對經(jīng)過公示屬于政府定價的醫(yī)保目錄內(nèi)品種，商請省價格主管部門預(yù)審最高零售限價。省藥品集中采購中心根據(jù)備案采購品種的最高零售限價，組織臨床、藥學(xué)、采購管理專家及醫(yī)保、物價、食藥監(jiān)、監(jiān)察等有關(guān)部門的人員，與備案采購藥品的生產(chǎn)企業(yè)按議價規(guī)則進行價格談判，確定采購價格。價格談判通過的，將擬確定的備案采購品種及采購價格報省衛(wèi)生廳，經(jīng)同意后予以公示，接受各方申訴。備案采購藥品的議價規(guī)則另行制定。
六、公示期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)如有疑義的，可以向省藥品集中采購中心提出書面申訴。省藥品集中采購中心對醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的書面申訴，應(yīng)當(dāng)予以答復(fù)。對評審或價格談判未通過的，書面通知申請藥品備案采購的醫(yī)療機構(gòu)并說明原因，報省衛(wèi)生廳備案。
七、省衛(wèi)生廳對經(jīng)過公示擬確定備案采購的品種及采購價格，商請省價格主管部門核定并公布臨時零售價。根據(jù)備案采購藥品的臨時零售價和專家評審意見，授權(quán)省藥品集中采購中心公布獲準(zhǔn)藥品備案采購的醫(yī)療機構(gòu)名單、備案采購的藥品及采購價格，并為獲準(zhǔn)備案采購的醫(yī)療機構(gòu)制定備案采購藥品目錄。
八、備案采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)獲準(zhǔn)后，應(yīng)向省藥品集中采購中心提交備案采購藥品的配送企業(yè)名單及配送方案，做好藥品供應(yīng)和配送工作。
九、醫(yī)療機構(gòu)獲準(zhǔn)備案采購藥品后，應(yīng)通過江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品（耗材）集中采購與監(jiān)管平臺進行采購，并執(zhí)行省物價部門核定的藥品臨時零售價格。通過備案方式采購的藥品只能供本機構(gòu)使用，不能供其他醫(yī)療機構(gòu)使用。其他醫(yī)療機構(gòu)需要使用的，應(yīng)另行申請備案采購。
十、其他醫(yī)療機構(gòu)需要使用已經(jīng)核定過臨時零售價的備案采購藥品，應(yīng)向省衛(wèi)生廳提出申請，經(jīng)當(dāng)?shù)厥屑壭l(wèi)生行政部門組織專家論證并簽署審核意見后報省衛(wèi)生廳。廳直醫(yī)療機構(gòu)直接將備案采購申請報省衛(wèi)生廳。省衛(wèi)生廳收到醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購申請后，根據(jù)專家審核意見，授權(quán)省藥品集中采購中心公示擬同意備案采購藥品的醫(yī)療機構(gòu)名單，接受各方申訴。公示期內(nèi)無疑義的，同意醫(yī)療機構(gòu)備案采購并予以公布。
十一、備案采購的藥品在下一個采購周期開始時，將其列入藥品集中采購目錄，進行公開招標(biāo)，不再備案采購。備案采購藥品的專家評審原則上一個季度進行一次。請各市衛(wèi)生局和廳直醫(yī)療機構(gòu)于每季度末月（3、6、9、12月）的15日前，將藥品備案采購申請遞交到省衛(wèi)生廳藥政處。
十二、二級以上醫(yī)療機構(gòu)以外的其他醫(yī)療機構(gòu)申請備案采購的，按本通知要求執(zhí)行。
信息來源：醫(yī)藥新勢力
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