【升級】安惠生物與成都藥監(jiān)頂牛，然后呢？
日期：2016/9/19
最近，直銷企業(yè)江蘇安惠生物科技有限公司（以下簡稱安惠）因其生產(chǎn)的5款產(chǎn)品涉嫌“無證生產(chǎn)”在成都被消費(fèi)者舉報，并受到了當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的行政處罰。然而，安惠公司不接受處罰決定，使得事件再次“升溫”。
來源 | 中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
文 | 劉佳 馬先震
據(jù)天府早報9月6日報道稱，成都消費(fèi)者陳某，1月6日購買安惠生產(chǎn)的脈根食用菌膠囊等5款膠囊產(chǎn)品。食用后感覺身體不適，經(jīng)查發(fā)現(xiàn)所購5種產(chǎn)品均無生產(chǎn)許可證，只有衛(wèi)生許可證和營養(yǎng)成分表，表明只是普通食品。陳某向當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門舉報，得知該產(chǎn)品衛(wèi)生許可證號有效期是2007年3月9日至2011年3月8日，已經(jīng)失效。陳某還從江蘇省相關(guān)監(jiān)管部門網(wǎng)絡(luò)信息公開中獲知，衛(wèi)生許可證可以延期的產(chǎn)品只包括保健食品，普通食品并不在可延期范圍。這表明，5款產(chǎn)品屬于仍在生產(chǎn)銷售的“無證產(chǎn)品”。
陳某還從江蘇省衛(wèi)生廳（現(xiàn)為江蘇省衛(wèi)計委）了解到，這5種產(chǎn)品均為膠囊產(chǎn)品，但在配料中卻未標(biāo)注包裝物膠囊成分，也不符合相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)。
1月27日，陳某上訴至當(dāng)?shù)胤ㄔ?，并向?dāng)?shù)乇O(jiān)管部門進(jìn)行書面投訴舉報。當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門通過前期事實(shí)調(diào)查和取證，最終認(rèn)定安惠所涉5種食品屬于未經(jīng)許可生產(chǎn)的 “無證產(chǎn)品”，并依法給予行政處罰。
然而，面對消費(fèi)者的舉報投訴，安惠并不接受。對于當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的行政處罰，安惠也不認(rèn)同，以監(jiān)管部門“行政處罰無事實(shí)依據(jù)、無法律依據(jù)且程序違法為由向成都市人民政府提起行政復(fù)議”。針對當(dāng)?shù)孛襟w關(guān)于該事件的關(guān)注報道，安惠更是于9月9日在官網(wǎng)發(fā)布聲明。聲明中稱，消費(fèi)者陳某所購5款產(chǎn)品自2003年開始生產(chǎn)之日起就獲得了當(dāng)?shù)氐氖称沸l(wèi)生許可證，符合相關(guān)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，而且每年都在江蘇省備案，并檢驗合格。
之所以該5種產(chǎn)品目前未獲得生產(chǎn)許可證，是因為2009年政府職能轉(zhuǎn)換和政策調(diào)整，該系列產(chǎn)品暫未列入生產(chǎn)許可證的發(fā)證范圍。
“是暫未獲得新牌照，并不是無證生產(chǎn)。如果是無證生產(chǎn)，這5款產(chǎn)品早就被取締了?！卑不葚?fù)責(zé)人陳杰表示，“現(xiàn)在的問題是對此類膠囊產(chǎn)品的納入規(guī)則尚不明確，行業(yè)牌照暫時無法取得，同行業(yè)同類產(chǎn)品也沒有一家取得食品生產(chǎn)牌照的?！?/span>
此前的7月18日，安惠一審應(yīng)訴，當(dāng)?shù)胤ㄔ赫J(rèn)為投訴人未能出具食用產(chǎn)品導(dǎo)致身體嚴(yán)重?fù)p害的證明，綜合安惠方面提交的材料，初審判定“安惠所持許可證有效期繼續(xù)有效，有效期已獲得延長，具有合法生產(chǎn)資質(zhì)。且涉案膠囊是暫未納入食品生產(chǎn)許可證分類范圍的產(chǎn)品，該類食品國家沒有明文規(guī)定禁止生產(chǎn)。”駁回了陳某的訴訟和索賠請求。
陳某不服判決，繼續(xù)上訴，至此，消費(fèi)者陳某與安惠僵持大半年之久。安惠方面則進(jìn)一步申請行政復(fù)議，事件持續(xù)升溫。
“目前此案已經(jīng)進(jìn)入成都市中級人民法院二審程序；相關(guān)材料我們也遞交給了成都市人民政府，進(jìn)入行政復(fù)議階段。”陳杰說。
事件關(guān)注的焦點(diǎn)是膠囊產(chǎn)品是否是“無證產(chǎn)品”。對于膠囊產(chǎn)品，目前確實(shí)并未取得國家保健食品批準(zhǔn)文號的食品，標(biāo)注為普通食品也并未納入藥監(jiān)部門的保護(hù)范圍。事情的原委還要從《食品安全法》的頒布說起。
據(jù)了解，2009年6月1日《食品安全法》實(shí)施之前，膠囊食品的生產(chǎn)許可證是由各地省級衛(wèi)生行政部門下發(fā)的?！妒称钒踩ā穼?shí)施后，由于實(shí)行分段監(jiān)管模式，衛(wèi)生部門不再旅行食品安全環(huán)節(jié)監(jiān)管職能，而藥監(jiān)部門只負(fù)責(zé)保健食品相關(guān)的許可，那么據(jù)此，膠囊食品按道理是列入普通食品的監(jiān)管之列，問題是目前膠囊食品并未納入普通食品的監(jiān)管行列，也無法取得相關(guān)的食品生產(chǎn)牌照。
也即，消費(fèi)者舉報安惠所售賣的5款產(chǎn)品是“無證產(chǎn)品”并非無中生有。而成都食品藥品監(jiān)督局通過對安惠企業(yè)所在地的南通市食品藥品監(jiān)督管理局，和江蘇省衛(wèi)計委的發(fā)函調(diào)查，對方也沒有明確說明涉案食品的生產(chǎn)廠家是否具備生產(chǎn)該食品的資質(zhì)，至少說明安惠5款產(chǎn)品目前屬于“身份缺失”狀態(tài)。
那么，成都食品藥品監(jiān)督局所作認(rèn)定也并非判定無據(jù)。
直銷企業(yè)一直以來處于輿論質(zhì)疑的風(fēng)口浪尖，正因為其不守規(guī)矩。雖然國家出臺了不少直銷領(lǐng)域的法律法規(guī)，但不少直銷企業(yè)仍然鋌而走險。
據(jù)新京報報道，對于傳統(tǒng)企業(yè)來說，實(shí)現(xiàn)了跨區(qū)域經(jīng)營，等于打破了地方保護(hù)主義的壁壘，邁出了全球化的第一步，但對直銷企業(yè)而言，就是違規(guī)行為。這種跨區(qū)域經(jīng)營因難以界定和調(diào)查取證而基本游離在監(jiān)管之外，已成為中國直銷領(lǐng)域的“潛規(guī)則”。
安惠游離于監(jiān)管的“灰色地帶”并非第一次。
據(jù)保健時報報道，早在2013年安惠就遭到過消費(fèi)者舉報，投訴安惠公司明面打著直銷的幌子，暗地里卻干傳銷的事。其網(wǎng)店銷售員神話產(chǎn)品的神奇功能，并稱如果要加入安惠直銷，必須購買先安惠的產(chǎn)品。
記者通過調(diào)查了解到，在北京、河北、山西、湖北、黑龍江等地都有安惠的直銷團(tuán)隊和百菌健堂專賣店。而這些地區(qū)并不在國家商務(wù)部核準(zhǔn)允許該公司開展直銷的地區(qū)。
記者從商務(wù)部直銷行業(yè)銷售管理系統(tǒng)查詢顯示，江蘇安惠生物科技有限公司的直銷產(chǎn)品范圍為4類25 種，此次消費(fèi)者投訴的5款產(chǎn)品并不在國家規(guī)定的直銷產(chǎn)品范圍之內(nèi)。
也就是說，安惠這5款并不屬于直銷范圍的產(chǎn)品，身份處于“無證”狀態(tài)，卻依然在生產(chǎn)和在市場上銷售。
信息來源：E藥經(jīng)理人
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