【國(guó)際化】康弘藥業(yè)創(chuàng)新獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷 進(jìn)軍全球市場(chǎng)勢(shì)不可擋
日期：2016/11/30
2016年11月14日-16日，首屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)在蘇州工業(yè)園區(qū)開(kāi)幕。大會(huì)以“醫(yī)藥+投資+創(chuàng)新”為主題，吸引了近1500位國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥界、投資界和傳媒界的頂尖專家和行業(yè)領(lǐng)袖齊聚蘇州，聚焦并探討我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策、新藥研發(fā)以及醫(yī)藥領(lǐng)域投資等話題。大會(huì)邀請(qǐng)了以創(chuàng)新著稱的國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)高管江蘇恒瑞董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)、沈陽(yáng)三生董事長(zhǎng)婁競(jìng)，浙江貝達(dá)總裁王印祥、康弘藥業(yè)集團(tuán)副總裁殷勁群等嘉賓出席會(huì)議并做發(fā)言。作為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的標(biāo)桿企業(yè)之一，殷勁群代表康弘藥業(yè)集團(tuán)做了“創(chuàng)新深耕中國(guó)、拓展放眼全球”的主題發(fā)言。
康弘藥業(yè)集團(tuán)旗下的重磅炸彈“康柏西普眼用注射液”（商品名朗沐）這兩年的驚艷表現(xiàn)備受業(yè)界矚目，此次大會(huì)中，由艾美達(dá)醫(yī)藥信息咨詢有限公司提供《國(guó)產(chǎn)自主創(chuàng)新藥和仿制藥替代性對(duì)比研究》的深度報(bào)告，上百頁(yè)的報(bào)告詳盡分析了國(guó)產(chǎn)自主創(chuàng)新藥替代進(jìn)口原研藥的案例。該報(bào)告就以康柏西普為案例，分析國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)格局。該報(bào)告強(qiáng)調(diào)：相比進(jìn)口產(chǎn)品，康柏西普降低了注射頻率，治療效果更好，性價(jià)比更高，在當(dāng)前中國(guó)的國(guó)情下，具有重大的經(jīng)濟(jì)與社會(huì)意義。
同時(shí)，康弘也備受與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)的贊譽(yù)與關(guān)注，國(guó)家新藥重大專項(xiàng)技術(shù)副總工程師、上?？萍紖f(xié)會(huì)主席陳凱先院士在大會(huì)上表示：“近些年來(lái)，我國(guó)藥物創(chuàng)新體系不斷加強(qiáng)，創(chuàng)新藥物研發(fā)取得長(zhǎng)足進(jìn)步，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增速顯著高于其他國(guó)家，現(xiàn)已成為全球第二醫(yī)藥市場(chǎng)。以康柏西普為例，滿足了臨床需求、填補(bǔ)了空白、打破了壟斷，降低了國(guó)內(nèi)患者看病貴的困難，取得了很大的成績(jī)?！濉爸卮笮滤巹?chuàng)制專項(xiàng)會(huì)”以更大的力度來(lái)支持中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新，重點(diǎn)滿足我國(guó)的臨床需求，并且支持高端制劑走向國(guó)際化?！?/span>
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委官方網(wǎng)站11月11日發(fā)布的醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域科技重大專項(xiàng)進(jìn)展中，由成都康弘生物科技有限公司開(kāi)發(fā)的 “康柏西普眼用注射液”被重點(diǎn)提及。
“日前，由新藥專項(xiàng)支持，成都康弘生物科技有限公司開(kāi)發(fā)的國(guó)家一類生物新藥“康柏西普”注射液獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可直接在美國(guó)開(kāi)展治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，標(biāo)志康柏西普進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)過(guò)程中，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥物療效和安全性等方面已獲肯定?！?/span>
談到康弘朗沐的“兩級(jí)連跳”，免除臨床Ⅰ期、Ⅱ期研究，直接斬獲“FDA Ⅲ期注冊(cè)臨床研究”，這一中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新歷史上里程碑性事件，殷勁群表示，董事長(zhǎng)柯尊洪先生的高瞻遠(yuǎn)矚、高點(diǎn)布局，以振興中國(guó)醫(yī)藥為己任的情懷，歷經(jīng)艱難險(xiǎn)阻而堅(jiān)持不懈是康弘創(chuàng)新藥成功的關(guān)鍵！康柏西普10年磨一劍，從研發(fā)最初就堅(jiān)持以國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)要求自己，聘用全球頂級(jí)專家擔(dān)任顧問(wèn)，邀請(qǐng)中國(guó)眼底病領(lǐng)軍人物擔(dān)綱臨床注冊(cè)研究，招聘全球英才鎮(zhèn)守創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的每個(gè)環(huán)節(jié)，才有了今天順利通過(guò)嚴(yán)苛的FDA考驗(yàn)，直接上FDA Ⅲ期臨床研究的突破性的進(jìn)展?？蛋匚髌盏慕?jīng)驗(yàn)表明，只有高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，不奢望走捷徑，腳踏實(shí)地做研究，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新才有未來(lái)。
目前，康柏西普眼用注射液在糖尿病性黃斑水腫、病理性近視、視網(wǎng)膜靜脈阻塞等新適應(yīng)癥的研究正在順利推進(jìn)，伴隨國(guó)際化進(jìn)程，一系列生產(chǎn)和工藝創(chuàng)新都在不斷完善。殷勁群強(qiáng)調(diào)指出：康柏西普2005年正式立項(xiàng)，公司感謝那些早期的研發(fā)團(tuán)隊(duì)做出的大量貢獻(xiàn)；但在創(chuàng)新藥十年的艱難歷程中，不少人早已經(jīng)離開(kāi)康弘獨(dú)自創(chuàng)業(yè)；而最近兩年來(lái)，康柏西普在中國(guó)創(chuàng)新藥營(yíng)銷歷史上刷新了一個(gè)又一個(gè)記錄；在美國(guó)FDA直接獲批三期IND的巨大成功，包括后續(xù)適應(yīng)癥的研究與開(kāi)發(fā)，全部是康弘最近三五年成長(zhǎng)起來(lái)的新一代團(tuán)隊(duì)所開(kāi)創(chuàng)的全新局面。研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷、國(guó)際化等各環(huán)節(jié)都已經(jīng)承前啟后、繼往開(kāi)來(lái)，這也是康弘生物的希望所在。
康弘藥業(yè)集團(tuán)副總裁 殷勁群
殷勁群指出，“中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新已經(jīng)走到了一個(gè)新階段。幾十年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥大多習(xí)慣了自己產(chǎn)品在國(guó)際一線品牌后面的跟隨戰(zhàn)術(shù)，無(wú)論是市場(chǎng)、銷售、醫(yī)學(xué)還是品牌傳播，大抵做“跟隨者”；但對(duì)于康柏西普來(lái)說(shuō)，至少在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)，我們要在短短三年內(nèi)，學(xué)會(huì)從市場(chǎng)追隨者到市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者的角色轉(zhuǎn)換，這在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)鮮有經(jīng)驗(yàn)可循，我們團(tuán)隊(duì)需要學(xué)習(xí)如何以市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者去思考未來(lái)。希望不久能給中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新?tīng)I(yíng)銷貢獻(xiàn)信心、分享體會(huì)。”
康弘藥業(yè)有望成為資本科技結(jié)合的新榜樣
在此次中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上，資本市場(chǎng)如何助力新藥創(chuàng)新也成為大會(huì)上備受關(guān)注的話題。
中國(guó)證券業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳共炎坦言：“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有較強(qiáng)的專業(yè)性，國(guó)內(nèi)新藥價(jià)值評(píng)估體系尚未建立，相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間，醫(yī)藥企業(yè)在融資時(shí)難以獲得令投融資雙方滿意的價(jià)格，因此，充分發(fā)揮資本市場(chǎng)價(jià)值發(fā)現(xiàn)、融資供給、資源配置等功能，調(diào)動(dòng)社會(huì)資本參與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的積極性，有助于完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資結(jié)構(gòu)，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展?！?/span>
作為2015年登陸資本市場(chǎng)的創(chuàng)新型制藥企業(yè)，康弘藥業(yè)在深交所上市以來(lái)一直備受資本市場(chǎng)的追捧。作為“十二五”國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”的標(biāo)志性成果，記者查閱到，2016年康弘藥業(yè)（股票代碼002773）半年報(bào)，上市僅僅兩年的康柏西普，今年前6個(gè)月凈銷售額已經(jīng)2.2億，同比增長(zhǎng)109%！這和中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)陷于10%低迷增長(zhǎng)的現(xiàn)狀形成鮮明對(duì)比。就在10月份，由中國(guó)化學(xué)工業(yè)制藥協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)等4家行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合委托，麥肯錫公司研發(fā)的“構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)”報(bào)告中指出：中國(guó)創(chuàng)新藥上市五年后，年均銷售額僅僅5千萬(wàn)到1.5億元，這就是中國(guó)創(chuàng)新藥非常慘淡的現(xiàn)實(shí)。而康柏西普成功的市場(chǎng)營(yíng)銷，無(wú)疑是中國(guó)創(chuàng)新藥難得一見(jiàn)的一抹亮麗朝霞！
近幾個(gè)月來(lái)，被醫(yī)藥圈津津樂(lè)道的事件是：康柏西普在中國(guó)市場(chǎng)強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，即該領(lǐng)域全球第一品牌的雷珠單抗，在中國(guó)專利遠(yuǎn)沒(méi)有到期的情況下，7月份突然宣布在中國(guó)市場(chǎng)主動(dòng)、大幅度降價(jià)近27%，這是在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)長(zhǎng)期高高在上的全球品牌此前從沒(méi)聽(tīng)說(shuō)過(guò)的事情。盡管對(duì)手不愿承認(rèn)，但業(yè)界內(nèi)普遍認(rèn)為，是由于康柏西普摧枯拉朽的學(xué)術(shù)營(yíng)銷攻勢(shì)、和國(guó)際化遙相呼應(yīng)的品牌建設(shè)，打亂了對(duì)手的節(jié)奏。所以，幾乎所有與會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)和專家談及中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的成功案例時(shí)，言必表?yè)P(yáng)康柏西普，快速打破了跨國(guó)企業(yè)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的強(qiáng)勢(shì)壟斷，體現(xiàn)了國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”成果的重大價(jià)值！
據(jù)IMS公司預(yù)估，在康柏西普所在的眼科抗VEGF治療領(lǐng)域，到2020年全球市場(chǎng)高達(dá)120億美元，而目前該領(lǐng)域包括康柏西普在內(nèi)，僅僅3個(gè)世界級(jí)玩家，殷勁群談笑間豪氣干云“我們從零起步，用不到三年的時(shí)間在中國(guó)市場(chǎng)敢超全球第一品牌，在全球市場(chǎng)，我們是必須虛心學(xué)習(xí)、潛心學(xué)習(xí)的小學(xué)生，但我們到時(shí)候也不會(huì)太客氣。俱多領(lǐng)域已經(jīng)涌現(xiàn)華為、中國(guó)高鐵等世界級(jí)品牌，十年后，也許就是中國(guó)醫(yī)藥厚積薄發(fā)的春天！”
據(jù)了解，在全球開(kāi)展多中心III期臨床研究同樣耗資巨大，康柏西普下一步就是進(jìn)軍全球市場(chǎng)，成為真正具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。為滿足全球市場(chǎng)需求的產(chǎn)能，康弘未來(lái)將擇機(jī)建設(shè)符合美國(guó)和歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的新一代生產(chǎn)基地，不難推測(cè)該基地的年產(chǎn)值有望超過(guò)100億人民幣。
演講結(jié)束后大批媒體記者、投資界朋友、產(chǎn)業(yè)園區(qū)領(lǐng)導(dǎo)與殷勁群交流
殷勁群表示：“康弘藥業(yè)集團(tuán)愿意以開(kāi)放的態(tài)度和各界合作，以各種合適的形式共商共享中國(guó)創(chuàng)新藥國(guó)際化的巨大成果?！边@一席發(fā)言激起了全場(chǎng)聽(tīng)眾的熱情，演講結(jié)束后，大批媒體記者、投資界朋友、產(chǎn)業(yè)園區(qū)領(lǐng)導(dǎo)都圍上去交流，可以想象，康弘的國(guó)際化進(jìn)軍旅程中，也許會(huì)成為金融資本和產(chǎn)業(yè)升級(jí)完美合作的又一典范。
信息來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
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