兩票制國家方案今日公布!
日期:2017/1/15
兩票制國家版本今日正式公布!
按照國家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)1月6日晚間公開的信息,今日,備受社會關(guān)注的《在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》(下稱“兩票制“)將正式對外公布。
今天,在政策刊發(fā)前夜,賽柏藍(lán)為您分析整理關(guān)于官方版本與民間解讀“兩票制”的七大核心問題,以饗讀者。
▍核心問題一:“兩票制”要干什么?
根據(jù)網(wǎng)傳信息,最終官方版本中將兩票制定位于“規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價”,以及“凈化流通環(huán)境、打擊‘過票洗錢’、強(qiáng)化醫(yī)藥市場監(jiān)管”。
近年來,全社會對于醫(yī)療負(fù)擔(dān)的呼聲越來越高,最終的問題匯集成公眾最熟悉的六個字“看病難”、“看病貴”。
而另一邊,多年來,我國藥品流通領(lǐng)域“多小散亂差”的狀況沒有得到根本改觀,藥品流通鏈條長、流通秩序混亂、掛靠經(jīng)營、過票洗錢、買空賣空、帶金銷售,推高了藥品價格。
在此背景下,通過 “兩票制”的財(cái)務(wù)手段治理醫(yī)藥流通行業(yè)的頑疾,成為民間和監(jiān)管層共同的共同入口和選擇。
▍核心問題二:“兩票”怎么定?
賽柏藍(lán)獲悉,國家版本最終對“票”的認(rèn)定是,“藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票?!?/span>
其中,藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司、境外藥品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè),但全國僅限1家商業(yè)公司、1家國內(nèi)總代理,且加價須控制在一定范圍內(nèi)。
特別值得企業(yè)注意的是,藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發(fā)票,且加價須控制在一定范圍內(nèi),具體加價率由各?。▍^(qū)、市)規(guī)定。鼓勵公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。
▍核心問題三:“兩票制”在什么范圍施行?
按照此前國家對于兩票制的多次表態(tài),兩票制將最先在公立醫(yī)院和醫(yī)改試點(diǎn)省、(區(qū)、市)推開,時間上,則應(yīng)該是到2018年在全國全面推開。
特別值得注意的是,從文件下發(fā)的今天(1月9日)起,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)新開展的藥品采購活動就應(yīng)該要按照兩票制執(zhí)行了。
(圖片來自華招器械網(wǎng),已獲授權(quán)轉(zhuǎn)載)
▍核心問題四:生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該如何執(zhí)行“兩票制”?
答:據(jù)悉,藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”),項(xiàng)目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單,發(fā)票的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品,應(yīng)主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票,發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗(yàn)收時,應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等,核對一致并建立購進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄,做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定要求,或者票、貨之間內(nèi)容不相符的,不得驗(yàn)收入庫。
藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù),應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫時,必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用,不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗(yàn)證發(fā)票,還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋其原印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件,兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證,且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證,納入財(cái)務(wù)檔案管理。每個藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票,通過信息化手段驗(yàn)證“兩票制”。
▍核心問題五:兩票制將對醫(yī)藥流通產(chǎn)生什么影響?
沖擊中小商業(yè),利好大商業(yè),兩票制在流通領(lǐng)域必然上演“一邊是海水一邊是火焰”。
公開數(shù)據(jù)顯示,目前我國共有1.3萬多家藥品批發(fā)證照的流通企業(yè),年銷售額超過5000萬元的企業(yè)不到5%,集中度與發(fā)達(dá)國家相比差距懸殊。
按照政策設(shè)計(jì),“兩票制”實(shí)施后,部分企業(yè)過去通過過票商業(yè)公司完成資金費(fèi)用的循環(huán)基本被斷路,使長期以來過票公司得以生存的空間被壓縮、過票功能瓦解,加上自今年5月在全國范圍內(nèi)實(shí)施“營改增”稅改政策,大量靠倒票生存的商業(yè)公司在這些組合政策下,原有價值喪失,面臨淘汰出局,流通企業(yè)數(shù)量將因此政策會大量減少。
而“兩票制”國家文件中規(guī)定的藥品流通集團(tuán)型企業(yè)與全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票,將明確利好集團(tuán)型藥品流通企業(yè);同時隨著政策執(zhí)行深入,大批代理型醫(yī)藥商業(yè)公司、中小型醫(yī)藥商業(yè)公司勢必需要轉(zhuǎn)型或?qū)で蟊患娌ⅲ瑢榇笮歪t(yī)藥流通企業(yè)集團(tuán)進(jìn)一步加快兼并重組釋放機(jī)會,進(jìn)一步提高藥品配送集中度。
有流通專家對此問題進(jìn)一步表示,一系列骨牌般的效應(yīng)將快速產(chǎn)生——“兩票制”將打破藥品市場流通規(guī)律,某種程度上行業(yè)成本會增加;大批代理型商業(yè)淘汰;地市級配送型商業(yè)公司迎來發(fā)展機(jī)會,可以直供終端了;而大型醫(yī)藥商業(yè)將快速布局地市級網(wǎng)點(diǎn)搶占市場,底價代理工業(yè)企業(yè)面臨挑戰(zhàn),高開高返或自營網(wǎng)絡(luò)的企業(yè)面臨機(jī)會,那些靠倒票生存的商業(yè)公司因?yàn)槭ピ袃r值將被淘汰。
▍核心問題六:兩票制將如何改變醫(yī)藥工業(yè)?
隨著“兩票制”運(yùn)行,不同類型的醫(yī)藥工業(yè)將面臨不同的生存環(huán)境變化,正是幾家歡喜幾家愁。
針對公立醫(yī)院為主要目標(biāo)市場的企業(yè)中,底價代理招商營銷模式將受到最大沖擊,而高開高返和自營隊(duì)伍則會迎來更多的機(jī)會。
而這一政策將較少沖擊到院外處方市場和第三終端,OTC零售市場和民營醫(yī)療也將因此迎來不錯的市場調(diào)整機(jī)會。
但行業(yè)也將共同面對一些問題,比如財(cái)稅處理難度增加,與此同時,銷售成本增加,利潤率降低;營銷管理難度加大,如一級配送商業(yè)數(shù)量大大增加,渠道管理難度加大;混合模式并存,財(cái)務(wù)處理難度加大;第三終端配送商業(yè)選擇問題突出;商業(yè)回款周期變化:短期內(nèi)可能縮短,長期將成為延長趨勢等,都需要企業(yè)根據(jù)自身情況及時調(diào)整適應(yīng)。
▍核心問題七:兩票制+營改增+流通整治,代理商的出路在哪里?
兩票制、營改增、流通整治等一系列政策組合拳之下,全國性總代理商或許將逐漸消失。
隨著運(yùn)營成本加大,利潤率降低,專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣代理商會越來越受寵,醫(yī)院級傭金制代理商茁壯成長,而渠道控制力減弱(沒有自營市場、不具備配送能力的GSP機(jī)構(gòu)代理商優(yōu)勢蕩然無存),全國性總代理商(進(jìn)口代理商除外)或?qū)⒅鸩较А?/span>
就此話題,業(yè)內(nèi)資深專家向賽柏藍(lán)表示,目前行業(yè)內(nèi)不少人對國家相關(guān)部門的政策存在誤解,或者理解的有些片面,一旦換位思考,站在政府相關(guān)部門的角度來看待行業(yè),可能想法觀點(diǎn)就會有很大不同。
他認(rèn)為,其實(shí)監(jiān)管部門不可能希望刻意打壓哪個行業(yè),他們更希望是行業(yè)的健康發(fā)展,真正為百姓帶來福祉,因此,在出臺這些政策的時候,肯定是希望凈化行業(yè)環(huán)境、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,當(dāng)然不排除由于主管部門對政策效果太期待、太迫切,或是其他因素或許有某些偏激的地方,可能對企業(yè)造成“誤傷”。
“政府的考量,很多時候業(yè)界無法理解,再就是政府在很多時候,出于諸多考慮,也不便對業(yè)界公開溝通,所以存在誤解?!彼硎?。
以下為政策全文
印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)的通知
中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會2017-01-09
國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號
各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,衛(wèi)生計(jì)生委(衛(wèi)生局)、食品藥品監(jiān)督管理局、發(fā)展改革委、經(jīng)信委、商務(wù)廳(局)、國家稅務(wù)局、中醫(yī)藥管理局,福建省醫(yī)保辦:
現(xiàn)將《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。各地可結(jié)合實(shí)際制定實(shí)施細(xì)則,執(zhí)行過程中出現(xiàn)的新情況和新問題,請及時向國務(wù)院醫(yī)改辦報(bào)告。國務(wù)院醫(yī)改辦將會同有關(guān)部門根據(jù)試行情況,進(jìn)一步完善相關(guān)政策。
自本通知發(fā)布之日起,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)新開展的藥品采購活動須按照本通知規(guī)定執(zhí)行。
國務(wù)院醫(yī)改辦 國家衛(wèi)生計(jì)生委
食品藥品監(jiān)管總局 國家發(fā)展改革委
工業(yè)和信息化部 商務(wù)部
國家稅務(wù)總局 國家中醫(yī)藥管理局
2016年12月26日
關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)
為貫徹落實(shí)《中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)<國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見>的通知(廳字〔2016〕36號)》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》(國辦發(fā)〔2016〕26號)精神,推動在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中落實(shí)“兩票制”,制定本實(shí)施意見。
一、充分認(rèn)識推行“兩票制”重要意義
在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重大舉措,是規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價的重要抓手,是凈化流通環(huán)境、打擊“過票洗錢”、強(qiáng)化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理的有效手段,是保障城鄉(xiāng)居民用藥安全、維護(hù)人民健康的必然要求。各地區(qū)、各部門要站在維護(hù)國家和人民群眾根本利益的高度,從有利于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級發(fā)展的大局出發(fā),把思想和行動統(tǒng)一到中央決策上來,按照職責(zé)分工,主動作為,敢于擔(dān)當(dāng),密切配合,切實(shí)推動“兩票制”落地見效。
二、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票,但最多允許開一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實(shí)信用原則合理確定加價水平。鼓勵公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。
為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況,緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品,可特殊處理。
麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
三、“兩票制”實(shí)施范圍
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中逐步推行“兩票制”,鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”。綜合醫(yī)改試點(diǎn)?。▍^(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”,鼓勵其他地區(qū)執(zhí)行“兩票制”,爭取到2018年在全國全面推開。
四、嚴(yán)格執(zhí)行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)定
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”),項(xiàng)目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單,發(fā)票(以及清單,下同)的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品,應(yīng)主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票,發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗(yàn)收時,應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等,核對一致并建立購進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄,做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定要求,或者發(fā)票、隨貨同行單和購進(jìn)藥品之間內(nèi)容不相符的,不得驗(yàn)收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù),應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。
在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的地區(qū),集中采購機(jī)構(gòu)編制采購文件時,要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。對于招標(biāo)采購的藥品,要驗(yàn)明藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì),由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。參與藥品集中采購的藥品企業(yè)要在標(biāo)書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾,否則投標(biāo)無效;實(shí)行其他采購方式采購藥品,也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫時,必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用,不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗(yàn)證發(fā)票,還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件,兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證,且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證,納入財(cái)務(wù)檔案管理。每個藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票,通過信息化手段驗(yàn)證“兩票制”。
五、創(chuàng)造條件支持“兩票制”的落實(shí)
各地、各有關(guān)部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬,破除地方保護(hù),加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。地方政府要支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強(qiáng)的大型藥品流通企業(yè)到當(dāng)?shù)亻_展藥品配送工作。支持建設(shè)全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心,推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉儲資源和運(yùn)輸資源有效整合,多倉協(xié)同配送,允許藥品流通企業(yè)異地建倉,在省域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則,鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化,打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。為特別偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送藥品,允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票,以保障基層藥品的有效供應(yīng)。
六、切實(shí)加強(qiáng)“兩票制”落實(shí)情況的監(jiān)督檢查
各省(區(qū)、市)藥品集中采購機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)藥品集中采購工作監(jiān)督管理,對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),取消投標(biāo)、中標(biāo)和配送資格,并列入藥品采購不良記錄。
衛(wèi)生計(jì)生、中醫(yī)藥行政部門要加強(qiáng)對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查,對索票(證)不嚴(yán)、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報(bào)批評,直到追究相關(guān)人員責(zé)任。
食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時,除檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時通報(bào)所在省份藥品集中采購機(jī)構(gòu)。涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān)。稅務(wù)部門要加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理,依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。
各相關(guān)部門要充分利用信息化手段,加強(qiáng)“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制,推動藥品集中采購平臺(公共資源交易平臺)、藥品追溯體系和誠信體系建設(shè)平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享,實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。推進(jìn)和加強(qiáng)信息公開、公示,廣泛接受社會監(jiān)督。國家相關(guān)部門將適時組織開展“兩票制”落實(shí)情況的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
七、加強(qiáng)政策宣傳
各地要加強(qiáng)政策解讀、宣傳和引導(dǎo),采取通俗易懂、生動形象的方式,廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義,積極回應(yīng)社會關(guān)切,為推行“兩票制”營造良好輿論氛圍。
信息來源:醫(yī)伯來
|