四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于開展全省藥品流通領域專項整治“回頭看”的通知
川食藥監(jiān)辦〔2017〕128號
2017年04月12日
各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局：
為進一步規(guī)范我省藥品流通秩序，鞏固擴大2016年全省藥品流通領域專項整治成果。省局決定組織實施全省藥品流通領域專項整治“回頭看”，現(xiàn)就有關工作要求通知如下：
一、工作目標
通過藥品流通領域專項整治“回頭看”，持續(xù)整頓藥品流通市場秩序，進一步清理藥品流通渠道，建立和完善藥品流通追溯體系，強化藥品可追溯，堅決解決“掛靠”、“走票”等突出問題，防止藥品從藥用渠道流失及假劣藥品流入合法渠道，著力凈化藥品流通市場，保障公眾用藥安全有效。
二、整治重點
（一）重點檢查內容
1.重點檢查藥品經營企業(yè)涉及國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》（2016年第94號）所列的十種違法違規(guī)行為。
2.強化對無證經營藥品；“掛靠”、“走票”，出租出借證照；超范圍、超方式經營；數(shù)據(jù)造假；違反“兩票制”規(guī)定；未按冷鏈要求儲存運輸藥品；未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規(guī)定的藥品；對購銷方資質審查不嚴格，進貨來源把關不嚴等違法違規(guī)行為的監(jiān)督檢查。
（二）重點檢查品種
1.治療糖尿病、高血壓、心血管類疾病的藥品。
2.血液制品、生物制品、疫苗、含特殊藥品復方制劑、冷鏈藥品、抗菌類、注射劑類等風險易發(fā)品種。
三、工作步驟
（一）企業(yè)自查階段（2017年4月-2017年5月）。
各市（州）局要組織轄區(qū)內藥品經營企業(yè)開展自查整改，要求藥品經營企業(yè)全面對照藥品流通領域專項整治“回頭看”整治重點，準確自查企業(yè)自2016年1月1日以來的藥品經營行為，對存在的問題認真制定整改措施和計劃，形成自查與整改報告，企業(yè)法定代表人須在報告書簽字，加蓋公章，并對報告的真實性、完整性和整改情況作出承諾，于5月30日前將自查整改報告報當?shù)厥校ㄖ荩┚帧Ｍ瑫r，各市（州）局要根據(jù)企業(yè)自查情況，認真總結分析本轄區(qū)藥品流通領域存在的容易引發(fā)系統(tǒng)性風險的主要問題，制定相應的整治措施，進行全面整治。
（二）飛檢整改階段（2017年6月-2017年8月）。
各市（州）局應采用跟蹤檢查、飛行檢查等方式，從購銷渠道及票據(jù)管理入手，重點運用自零售藥店、使用單位為檢查起點溯源至批發(fā)企業(yè)直至生產企業(yè)的檢查方法，開展監(jiān)督檢查，檢查中對發(fā)現(xiàn)的問題要嚴格督促藥品經營企業(yè)進行整改，對藥品經營企業(yè)存在的違法違規(guī)行為，要依法立案查處。
（三）抽查督察階段（2017年9月-2017年10月）。
省局將組織專項督察工作組，對全省藥品流通領域專項整治“回頭看”工作情況進行督察，根據(jù)市（州）局的檢查情況繼續(xù)對問題突出地區(qū)開展飛行檢查。
（四）總結提升階段（2017年11月-2017年12月）。
各市（州）局要對藥品流通領域專項整治“回頭看”工作情況進行認真總結分析，并評估行動效果，提出對今后工作的建議意見，完成藥品流通領域專項整治“回頭看”工作總結報告，總結報告請于12月15日前報省局。省局將對各市（州）局藥品流通領域專項整治“回頭看”工作開展綜合評估，繼續(xù)按照突出查案數(shù)、撤證數(shù)、吊證數(shù)的評判標準，對各市（州）局整治任務落實情況進行督察并通報。
四、工作要求
（一）加強組織領導。各市（州）局要高度重視此次藥品流通領域專項整治“回頭看”工作，要制定工作方案，認真組織實施，確保藥品流通領域專項整治“回頭看”工作取得實效。
（二）嚴格監(jiān)督檢查。各市（州）局要明確藥品流通領域專項整治“回頭看”的整治重點，結合監(jiān)管實際，拓展整治范圍。要以規(guī)范藥品流通渠道為主線，以追溯性檢查為抓手，嚴格依法依規(guī)開展監(jiān)督檢查。
（三）嚴查違法行為。各市（州）局對藥品流通領域專項整治“回頭看”中查出的違法違規(guī)行為，必須依法嚴肅處理。對符合立案標準的，及時立案查處；對符合撤銷GSP證書或吊銷藥品經營許可證情形的，按照管轄權限，依法依規(guī)撤證或吊證，并在官網(wǎng)掛網(wǎng)公示；對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的，及時向省局及當?shù)匦l(wèi)計部門通報情況；對違法違規(guī)情節(jié)嚴重、涉嫌犯罪的，一律移送公安機關追究刑事責任。
（四）保障信息暢通。各市（州）局要確定并于4月20日前報送藥品流通領域專項整治“回頭看”信息聯(lián)絡員（附件），按照《四川省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)2017年全省藥品化妝品市場監(jiān)管工作要求的通知》（川食藥監(jiān)辦〔2017〕69號）要求，按時上報監(jiān)督檢查信息。重大突發(fā)事件和重要緊急情況及時上報相關動態(tài)和信息。
聯(lián)系人：張晨、粟樂焱
聯(lián)系方式：028-62129959；028-86785793
郵箱地址：471053082@qq.com
四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2017年4月12日
信息來源：聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)
