廣州GPO方案確定，未來藥品采購模式大變！
日期：2018/9/5
廣州GPO方案終于確定。
近日（8月31日），廣州市人社局、市發(fā)改委、市商委、市衛(wèi)計委等八部委聯(lián)合發(fā)布《廣州醫(yī)療機構(gòu)藥品集團采購試行辦法》（簡稱“辦法”），2018年10月1日實施。
適用于廣州地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)在廣州醫(yī)療機構(gòu)藥品集團采購平臺的藥品集團采購交易，鼓勵廣州地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)以外的醫(yī)療機構(gòu)參加廣州醫(yī)療機構(gòu)藥品集團采購；軍隊及武警駐穗醫(yī)療機構(gòu)、其他醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和采購需要可以參加廣州醫(yī)療機構(gòu)藥品集團采購。
廣東省對藥品集團采購（GPO）一直情有獨鐘，此前已在深圳、東莞、肇慶、佛山、珠海試點此項工作。在今年6月份發(fā)布的《深化公立醫(yī)院綜合改革行動方案》中，“全面推廣藥品和醫(yī)用耗材集團采購”也是重要內(nèi)容。
相比已有GPO，廣州GPO的采購方案更強調(diào)醫(yī)保的作用。
在采購形式上，廣州GPO實行分類采購，包括直接掛網(wǎng)、議價掛網(wǎng)、醫(yī)保談判采購、競價采購5種。其中，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)為組織開展集團談判主體，醫(yī)療機構(gòu)按談判結(jié)果通過廣州藥品集團采購平臺采購。
結(jié)合對通過一致性評價品種“優(yōu)惠”政策落地和專利藥談判降價，專利到期藥品降價已成定局。從降價幅度上看，雖然此次廣州GPO并未公示承諾降價水平，但，分析人士指出，參考此前深圳、肇慶等地GPO的降價承諾，30%應(yīng)也是廣州GPO的預期目標。
而結(jié)合《深化公立醫(yī)院綜合改革行動方案》關(guān)于“推動省第三方藥品電子交易平臺跨區(qū)域聯(lián)合采購”等設(shè)想，廣東省的藥采格局或也將發(fā)生根本性改變。
價低者得市場
通過一致性評價品種將大舉替代原研
今年4月，業(yè)界曾流傳過廣州GPO方案的征求意見稿，官方披露，其間，共歸納提選了138條意見或建議，集中綜合采納了67條意見和建議。
從結(jié)果看，正式版廣州GPO方案中，增加了大量關(guān)于通過一致性評價品種和專利到期藥的相關(guān)規(guī)定。
按照《辦法》規(guī)定，國家及省談判目錄藥品、國家定點生產(chǎn)目錄藥品、當期采購周期內(nèi)新通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品等，醫(yī)療機構(gòu)通過廣州藥品集團采購平臺直接采購。
在集團采購目錄編制中，通過一致性評價仿制藥也是優(yōu)先選擇藥品
同時，在廣州GPO方案中，同通用名、劑型、規(guī)格藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品生產(chǎn)企業(yè)達到3家及以上的，未通過質(zhì)量和療效一致性評價品種則不具備報名資格。
特別需要注意的是，按照廣州GPO方案，通過一致性評價品種將不再追求最低價。
在廣州GPO方案中，通過一致性評價仿制藥與其臨床替代對象——專利到期藥，實現(xiàn)了同臺競爭，并更有優(yōu)勢
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報價后，同組專利到期藥有兩個及以上，且無出口藥（出口到國際主流市場藥）、仿制藥（通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥）和（或）新注冊分類3類、4類藥品的，選報價低者成交；
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同組專利到期藥有兩個及以上，且有出口藥、仿制藥、和（或）新注冊分類3類、4類藥品的，專利到期藥報價低的與出口藥、仿制藥、新注冊分類3類、4類藥品報價低者按競價調(diào)整系數(shù)競價交易；
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無出口藥、仿制藥、新注冊分類3類、4類藥品、最高分品種，或以上品種均不報價，專利到期藥轉(zhuǎn)入集團談判。
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同組無專利到期藥或?qū)＠狡谒幉粓髢r，出口藥、仿制藥、新注冊分類3類、4類藥品屬多家品種的按競價采購流程交易，屬獨家品種的，則轉(zhuǎn)入集團談判。
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專利到期藥、出口藥、仿制藥、新注冊分類3類、4類藥品不報價或報價后但不接受轉(zhuǎn)掛網(wǎng)采購條件或轉(zhuǎn)入集團談判的，均視為放棄當期交易。
“仿制的目的就是為了替代?！眹倚l(wèi)生健康委員會體制改革司監(jiān)察專員賴詩卿曾公開表示。從廣州GPO關(guān)于通過一致性評價仿制藥和專利到期藥品政策看，仿制藥利好趨勢明顯，大批替代原研已成定局。
GPO爭議中崛起
第三方跨區(qū)域聯(lián)合采購替代省級平臺？
GPO是目前國際通行的醫(yī)院藥品采購模式，作為社會化采購第三方中介組織，通過整合多家醫(yī)院的臨床用藥(醫(yī)療器械、耗材)需求，組織上游生產(chǎn)商、經(jīng)銷商開展產(chǎn)品競價，幫助醫(yī)院節(jié)約采購費用，并提供供應(yīng)鏈管理。
而這一組織形式在我國，因?qū)傩姓α客苿又a(chǎn)物，自誕生之日起，即自帶“壟斷”隱患。（詳見>>醫(yī)保局現(xiàn)身，GPO“戰(zhàn)團”擴編！挑戰(zhàn)省級藥品集采平臺生死！)
但，其降價實力又不容小覷。
據(jù)藥物經(jīng)濟學專家介紹，在藥品招標采購平臺，藥價一般會降低20%到30%。GPO在此基礎(chǔ)上再砍20%到30%。一般來說，GPO可以使藥品降價24%到40%。
2017年，深圳GPO兩批1159個藥品，平均降幅22.57%。其中，兩個生產(chǎn)廠家以上的競爭性強的品種降幅47.45%，抗感染類降幅36.4%。
2016年，上海GPO在完成首批抗微生物類藥品采購后，采購聯(lián)盟負責人曾透露，該次“團購”的藥品，與上年年聯(lián)盟內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所用抗微生物類藥品進行靜態(tài)數(shù)據(jù)測算，總體降幅約占所采購金額的20.8%。
在醫(yī)?；饓毫Σ粩嗉哟蟮慕裉?，降價還是剛需。隨著今年7月，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布通知，宣布終止對上海GPO涉嫌壟斷案的調(diào)查，GPO似乎在此得到了認可。
而在一貫力推GPO的廣東，以市為單位的集團采購已經(jīng)覆蓋了6個城市。根據(jù)該省6月份下發(fā)的《深化公立醫(yī)院綜合改革行動方案》，其GPO將以廣州、深圳為核心，很可能是依托全藥網(wǎng)、廣州公共資源交易中心，其他城市自愿加入的形式展開，進而形成第三方藥品電子交易平臺跨區(qū)域聯(lián)合采購模式。
而從全國來看，強大的集中購買方(單一購買者)可能會導致市場機制失靈。相關(guān)負責人表示，在做好國家到省級集中采購的任務(wù)時，也要規(guī)范GPO采購和帶量采購、鼓勵區(qū)域采購聯(lián)盟。
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