11月10日開(kāi)始的“證照分離”和醫(yī)健行業(yè)的關(guān)系全在這里...
日期：2018/11/17
10月10日經(jīng)李克強(qiáng)總理簽批，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。
《通知》指出，2018年11月10日起，在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)第一批106項(xiàng)涉企行政審批事項(xiàng)分別按照直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)等四種方式實(shí)施“證照分離”改革。
對(duì)此我們將進(jìn)行全方位立體式的解讀：
01
“證照分離”主要是為了解決什么問(wèn)題？
根據(jù)《通知》所示，“證照分離”是為了進(jìn)一步破解“準(zhǔn)入不準(zhǔn)營(yíng)”問(wèn)題，激發(fā)市場(chǎng)主體活力，加快推進(jìn)政府職能深刻轉(zhuǎn)變，營(yíng)造法制化、國(guó)際化、便利化的營(yíng)商環(huán)境。進(jìn)一步厘清政府與市場(chǎng)關(guān)系，全面改革審批方式，精簡(jiǎn)涉企證照，加強(qiáng)事中事后綜合監(jiān)管，創(chuàng)新政府管理方式，進(jìn)一步營(yíng)造穩(wěn)定、公平、透明、可預(yù)期的市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)境，充分釋放市場(chǎng)活力，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。
02
“證照分離”的核心內(nèi)容是什么？
（一）明確改革方式。
對(duì)納入“證照分離”改革范圍的涉企（含個(gè)體工商戶(hù)、農(nóng)民專(zhuān)業(yè)合作社）行政審批事項(xiàng)分別采取直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)四種方式進(jìn)行管理。
（二）統(tǒng)籌推進(jìn)“證照分離”和“多證合一”改革。
各地要統(tǒng)籌推進(jìn)“證照分離”和“多證合一”改革。有效區(qū)分“證”、“照”功能，讓更多市場(chǎng)主體持照即可經(jīng)營(yíng)，著力解決“準(zhǔn)入不準(zhǔn)營(yíng)”問(wèn)題。通過(guò)“多證合一”改革后，營(yíng)業(yè)執(zhí)照記載的信息和事項(xiàng)將更加豐富，市場(chǎng)主體憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可開(kāi)展一般經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，真正實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)主體“一照一碼走天下”。
（三）加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
全面推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管，構(gòu)建全國(guó)統(tǒng)一的“雙隨機(jī)”抽查工作機(jī)制和制度規(guī)范，逐步實(shí)現(xiàn)跨部門(mén)“雙隨機(jī)”聯(lián)合抽查常態(tài)化，推進(jìn)抽查檢查信息統(tǒng)一歸集和全面公開(kāi)。
（四）加快推進(jìn)信息歸集共享。
要依托已有設(shè)施資源和政府統(tǒng)一數(shù)據(jù)共享交換平臺(tái)，進(jìn)一步完善全國(guó)和省級(jí)信用信息共享平臺(tái)、國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)。加快完善政府部門(mén)涉企信息資源歸集目錄，建立全國(guó)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)法人單位基礎(chǔ)信息資源庫(kù)。
03
“證照分離”對(duì)醫(yī)健行業(yè)有何影響？
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理，加快推進(jìn)電子化注冊(cè)管理，優(yōu)化營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目登記，免費(fèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供網(wǎng)上登記服務(wù)，鼓勵(lì)社會(huì)力量投資醫(yī)療領(lǐng)域。
2.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、本行政區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生技術(shù)行政主管部門(mén)出具的設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)或設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室負(fù)責(zé)人（學(xué)科帶頭人）有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)等材料。
3.允許營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品、器械等醫(yī)療相關(guān)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，醫(yī)療活動(dòng)場(chǎng)所與其他經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)分離。
4.逐步實(shí)現(xiàn)社會(huì)辦營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)由投資主體自主決定。
（二）營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)
1.允許營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品、器械等醫(yī)療相關(guān)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，醫(yī)療活動(dòng)場(chǎng)所與其他經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)分離。
2.逐步現(xiàn)社會(huì)辦營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)由投資主體自主決定。
3.加快推進(jìn)電子化注冊(cè)管理，優(yōu)化營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目登記，免費(fèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供網(wǎng)上登記服務(wù)，鼓勵(lì)社會(huì)力量投資醫(yī)療領(lǐng)域。
（三）醫(yī)療器械
1.將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利、具有重大臨床價(jià)值的醫(yī)療器械，用于診斷、治療兒童或老年人特有及多發(fā)疾病的第二類(lèi)醫(yī)療器械，納入優(yōu)先審查通道，在受理之前提供技術(shù)服務(wù)、專(zhuān)家咨詢(xún)，提前介入指導(dǎo)，全程跟蹤服務(wù)，減少市場(chǎng)準(zhǔn)入過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。
2.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。簡(jiǎn)化已有同品種醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)資料，擴(kuò)大在注冊(cè)質(zhì)量體系核查過(guò)程中可免于現(xiàn)場(chǎng)檢查或可優(yōu)化現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目、流程的醫(yī)療器械范圍。擴(kuò)大在生產(chǎn)許可證審批過(guò)程中可優(yōu)化現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目、流程的醫(yī)療器械范圍。
早在2015年12月16日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)了《關(guān)于上海市開(kāi)展證照分離改革試點(diǎn)總體方案》，決定在上海浦東新區(qū)率先開(kāi)展“證照分離”試點(diǎn)改革。上海浦東新區(qū)試點(diǎn)并在更大范圍復(fù)制推廣以來(lái)，有效降低了企業(yè)制度性交易成本，取得顯著成效。
2018年9月27日，國(guó)務(wù)院正式印發(fā)《關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》。
總結(jié)
“證照分離”改革對(duì)涉企行政審批有著強(qiáng)大的推進(jìn)作用，既理清政府與市場(chǎng)關(guān)系，加速涉企審批時(shí)間，又加強(qiáng)了事中事后綜合監(jiān)管，營(yíng)造穩(wěn)定、公平、透明、可預(yù)期的市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)境，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展，為企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)提供便利。
版權(quán)聲明
注：本文系健康界原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載需授權(quán)。
|
