【招標(biāo)】搶先看！寧波公立醫(yī)療機構(gòu)共同體藥品集中采購實施細(xì)則
日期：2015/6/18
據(jù)可靠消息，昨日（6月16日），寧波市藥品（耗材）集中采購監(jiān)督管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室向各縣（市）區(qū)衛(wèi)生計生局（文衛(wèi)據(jù)、社管局）以及市級醫(yī)院印發(fā)《寧波公立醫(yī)療機構(gòu)共同體藥品集中采購實施細(xì)則》。
寧波市各公立醫(yī)療機構(gòu)將加入“寧波市公立醫(yī)療機構(gòu)共同體”，委托寧波市醫(yī)療機構(gòu)藥品（耗材）集中采購辦公室組織實施藥品集中采購。
據(jù)了解，此次采購只接受浙江省2014年藥品集中采購（第一、二批）中標(biāo)產(chǎn)品的供應(yīng)商報名。報名公示后，寧波市將“三步評審法”確定擬成交產(chǎn)品，即資質(zhì)入圍、品牌（企業(yè)）遴選和價格談判。
以下為文件具體內(nèi)容：
寧波市公立醫(yī)療機構(gòu)共同體藥品集中采購實施細(xì)則
根據(jù)《寧波市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作方案》（甬醫(yī)改辦〔2015〕1號），制定本實施細(xì)則。
一、工作目標(biāo)
（一）切實降低藥品虛高價格，努力減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)。
（二）貫徹落實藥品購銷領(lǐng)域反腐倡廉有關(guān)要求，糾正損害群眾利益的不正之風(fēng)。
（三）規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購行為，保護購銷雙方的合法權(quán)益。
二、實施原則
（一）公開透明原則。堅持藥品集中采購全過程陽光操作，接受各界監(jiān)督。
（二）公平競爭原則。營造藥品集中采購公平競爭環(huán)境，實施全程監(jiān)督。
（三）公正評審原則。遵循藥品集中采購評審規(guī)則，依靠專家，集體決定。
（四）滿足需求原則。兼顧使用差異和不同的需求，為臨床提供優(yōu)質(zhì)低價的藥品。
三、采購主體
寧波市公立醫(yī)療機構(gòu)共同體。各公立醫(yī)療機構(gòu)加入“寧波市公立醫(yī)療機構(gòu)共同體”，委托寧波市醫(yī)療機構(gòu)藥品（耗材）集中采購辦公室組織實施藥品集中采購。
四、采購范圍
（一）寧波市公立醫(yī)療機構(gòu)共同體藥品集中采購產(chǎn)品為浙江省2014年藥品集中采購中標(biāo)范圍內(nèi)藥品，采購目錄分批公布。
（二）《浙江省普通大輸液采購目錄》、《浙江省臨床供應(yīng)緊張藥品采購目錄》、《浙江省低價藥品集中采購目錄（一）》的目錄內(nèi)中標(biāo)藥品；浙江省中標(biāo)藥品，口服劑型中標(biāo)價格低于10元的、注射劑型中標(biāo)價格低于5元的藥品，不納入寧波市公立醫(yī)療機構(gòu)共同體藥品集中采購范圍，由各醫(yī)療機構(gòu)自主采購。
（三）麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。
五、工作程序
（一）發(fā)布公告
寧波市公立醫(yī)療機構(gòu)共同體藥品集中采購工作具體事項，經(jīng)寧波市藥品（耗材）集中采購管理辦公室批準(zhǔn)，發(fā)布集中采購公告。
（二）供應(yīng)商報名
1、只接受浙江省2014年藥品集中采購（第一、二批）中標(biāo)產(chǎn)品的供應(yīng)商報名。
2、供應(yīng)商應(yīng)按要求提供《供應(yīng)商承諾函》和《法定代表人授權(quán)書》等法律文件。
3、供應(yīng)商應(yīng)按要求申報產(chǎn)品價格，書面確認(rèn)浙江省2014年藥品集中采購中標(biāo)藥品質(zhì)量層次及達(dá)到國際水平的仿制藥品等信息（其中，浙江省2014年藥品集中采購（第二批）中標(biāo)藥品質(zhì)量層次，按2013年1月1日至2014年12月31日期間在浙江省采購平臺上交易信息確認(rèn)）。
4、報名時間、報名地點見采購公告。
（三）信息公示
公示內(nèi)容：報名供應(yīng)商名稱，產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格、包裝（轉(zhuǎn)換比）、價格、質(zhì)量層次、達(dá)到國際水平的仿制藥品等。公示時間2天。
（四）評審流程
采用我市藥品（耗材）集中采購“三步評審法”，即資質(zhì)入圍、品牌（企業(yè)）遴選和價格談判，確定擬成交產(chǎn)品。
1、資質(zhì)入圍。浙江省2014年中標(biāo)藥品供應(yīng)商，其報名信息經(jīng)公示無異議，即為資質(zhì)入圍供應(yīng)商。
2、品牌（企業(yè)）遴選。根據(jù)浙江省2014年藥品集中采購（第一、二批）中標(biāo)藥品價格、品牌（企業(yè)）、劑型、規(guī)格、包裝（轉(zhuǎn)換比）等要素，由35名?？茖＜易灾鬟x擇決定藥品品牌（企業(yè)），采用投票方式表決，按得票從多到少排序，由高到低依次確定擬入圍品牌（如末位得票相同時，則由品牌遴選專家現(xiàn)場再次投票表決）。經(jīng)寧波市藥品（耗材）集中采購管理辦公室確認(rèn)，予以公示，公示時間2天。公示無異議，即為遴選入圍品牌（企業(yè)）。
原則上同一通用名藥品：
（1）口服劑型，可遴選8個品牌（企業(yè)）入圍，且第一層次競價組不得多于4個。
（2）注射劑型，可遴選8個品牌（企業(yè)）入圍，且第一層次競價組不得多于4個。
（3）達(dá)到國際水平的仿制藥品，自動入圍，不占品牌（企業(yè)）遴選入圍名額。
3、價格談判。價格談判組根據(jù)同質(zhì)低價、降價幅度、性價比合理、價格談判滿意度等規(guī)則，對品牌（企業(yè)）遴選入圍的供應(yīng)商就其報價藥品進(jìn)行現(xiàn)場議價，采用多輪報價、投票表決、逐輪淘汰的方式，確定擬成交藥品和實際采購價格（已包含配送費用）。根據(jù)價格談判需要，設(shè)立技術(shù)咨詢組。
同一通用名藥品，原則上可選擇：
（1）口服劑型，擬成交藥品不多于4種（不同劑型、不同規(guī)格、不同生產(chǎn)企業(yè)均視為不同種藥品。下同），且第一層次競價組不多于2種（其中，同一通用名藥品，同生產(chǎn)企業(yè)、同劑型規(guī)格、不同包裝（僅指轉(zhuǎn)換比）的，視為同一規(guī)格。如，某制藥企業(yè)生產(chǎn)的腸溶膠囊20mg*14粒/盒，20mg*7粒/盒，視為同一規(guī)格）。兒童用藥，可適量增加。
（2）注射劑型，擬成交藥品不多于4種，且第一層次競價組不多于2種。
在價格談判過程中，如競爭不充分、價格過高且不接受建議價格的，可不予成交，鼓勵選擇優(yōu)質(zhì)低價的可替代藥品。
同一層次競價組藥品，實際采購價格相差不宜過大。優(yōu)先選擇價格合理的達(dá)到國際水平的仿制藥。
（五）公布成交結(jié)果
擬成交結(jié)果經(jīng)寧波市藥品（耗材）集中采購管理辦公室確認(rèn)后，進(jìn)行公示，公示時間7天。公示無異議，公布成交結(jié)果。
（六）簽訂購銷合同
醫(yī)療機構(gòu)自行與成交藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同。
（七）執(zhí)行成交結(jié)果
1、采購時間暫定一年。
2、各公立醫(yī)療機構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行成交結(jié)果，通過省采購平臺交易。列入寧波市公立醫(yī)療機構(gòu)共同體藥品集中采購目錄的未成交產(chǎn)品，在規(guī)定截止時間后，不得再采購、再使用。
3、優(yōu)先使用基本藥物。
4、重點監(jiān)控高價位藥品。
5、特殊情況，實行備案采購。備案采購采取一病例一申請的方式進(jìn)行。
六、評審規(guī)則
（一）藥品供應(yīng)商
參加本次藥品集中采購的供應(yīng)商應(yīng)為藥品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進(jìn)口（含港、澳、臺地區(qū)）藥品國內(nèi)總代理（無國內(nèi)總代理的，應(yīng)為境外授權(quán)的浙江省的代理商）等可視同生產(chǎn)企業(yè)。代理商需遞交生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)書（協(xié)議）。
進(jìn)口藥品的代理權(quán)存在爭議，且在本次藥品集中采購報名截止時，爭議仍無法自行解決的，采購方有權(quán)拒絕該藥品參加本次藥品集中采購。
（二）競價分組
依據(jù)浙江省藥品集中采購的質(zhì)量層次劃分，確定競價分組。浙江省集中采購中標(biāo)藥品的第一、二質(zhì)量層次（又稱第一、二層次）產(chǎn)品為第一層次競價組，其他產(chǎn)品為第二層次競價組。
（三）報價原則
參加本次藥品集中采購的供應(yīng)商產(chǎn)品報價必須遵循以下要求：
1、產(chǎn)品報價不得高于浙江省2014年藥品集中采購中標(biāo)價格；
2、產(chǎn)品報價不得高于供應(yīng)紹興地區(qū)的最低價格；
3、產(chǎn)品報價不得高于近二年供應(yīng)寧波市各公立醫(yī)療機構(gòu)的最低價格。
（四）組建評審專家組
建立“寧波市公立醫(yī)療機構(gòu)共同體藥品集中采購評審專家?guī)臁保鶕?jù)集中采購工作各個階段的需要，由寧波市藥品（耗材）集中采購監(jiān)督辦公室從專家?guī)熘校凑詹少忣悇e隨機抽取相應(yīng)評審專家，組成評審專家組開展工作（專家抽選細(xì)則另行制訂）。
七、藥品配送和藥款結(jié)算
按照國家和浙江省規(guī)定執(zhí)行。
八、監(jiān)督管理
寧波市藥品（耗材）集中采購監(jiān)督辦公室對共同體藥品集中采購進(jìn)行全過程的監(jiān)督。
九、其他
本采購期內(nèi)，如遇國家或浙江省藥品集中采購政策變化，我市的藥品集中采購工作將相應(yīng)調(diào)整。
本實施細(xì)則由寧波市藥品（耗材）集中采購監(jiān)督管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。
關(guān)于注射劑型、口服劑型和達(dá)到國際水平的仿制藥品的說明
一、注射劑型
包括注射液、注射用無菌粉末（含凍干粉針劑）等。
二、口服劑型
包括片劑（即普通片）、分散片、腸溶片、緩釋（含控釋）片、口腔崩解片、膠囊（即硬膠囊）、軟膠囊、腸溶膠囊、緩釋（含控釋）膠囊、顆粒劑、混懸液、干混懸劑、口服溶液劑、合劑（含口服液）、糖漿劑、散劑、滴丸劑、丸劑、酊劑、煎膏劑、酒劑等。
三、達(dá)到國際水平的仿制藥品
（一）浙江省2014年藥品集中采購（第一批）中標(biāo)藥品，以浙江省2014年藥品集中采購中標(biāo)的結(jié)果認(rèn)定。
（二）浙江省2014年藥品集中采購（第二批）中標(biāo)藥品，以浙江省2014年藥品集中采購（第一批）實施方案中“附件2分類說明的內(nèi)容”認(rèn)定，即取得FDA認(rèn)證、歐盟cGMP認(rèn)證（僅指：德國、英國、法國）、日本JGMP認(rèn)證證書的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)，且已向以上國家出口的藥品。以上僅指藥物制劑，不包括原料藥，可視為達(dá)到國際水平的仿制藥品。
企業(yè)須提供投標(biāo)產(chǎn)品相關(guān)認(rèn)證證書、相關(guān)官網(wǎng)查詢結(jié)果截圖（或出具官方證明）、2011年以來的海關(guān)報關(guān)單等材料。
信息來源：醫(yī)藥手機報
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